食藥總局垂直管理 藥品認證模式嚴管奶企
本報記者 趙卓 發自北京一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發瞭一輪輿論論戰。針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在於各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。”新華網的文章更指：“值得註意的是該文發佈時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉品牌和進口奶粉品牌頻繁漲價和價格虛高等問題的反壟斷調查，該報就迫不及待地拋出所謂3罐國產奶粉含反式脂肪、2罐進口奶粉不含的文章……制造非理性恐慌，其抹黑競爭對手，打擊我國乳業的惡劣動機，是昭然若揭的。”這次爭論的焦點，無疑仍是嬰幼兒奶粉的安全問題。對於已經失去嬰幼兒奶粉半壁江山的中國奶企來說，這是他們必須要面對的問題。這一問題唯一的答案是消費者的信心，但贏得認可並不容易，國內的奶粉企業除瞭要面對外資品牌奶粉壓倒性的競爭，還要迅速適應中央以及相關部委密集推出的各項政策。最近的一項消息出現在6月30日，國傢食品藥品監督管理總局當日稱，將在今年9月左右，完成對嬰幼兒配方奶粉生產許可審查細則的修訂，今後嬰幼兒配方奶粉出廠前，都要接受全項目66道“關口”的檢驗。在這之前的6月20日，中央九部委聯合發佈瞭《關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》(以下簡稱《意見》)，提出嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理辦法嚴格管理，采取藥品企業GMP（Good Manufacturing Practice，優良制造標準）認證模式完善審核制度，試行在藥店專櫃銷售。從5月31日國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，研究部署加強嬰幼兒奶粉質量安全工作，提高產業集中度以來，一個多月的時間裡，幾乎所有“有關部門”都行動瞭起來。一切都預示著，中國奶粉企業將迎來一次前所未有的大變局。GMP或推高奶粉成本GMP，其英文全稱系Good Manufacturing Practice，即“良好作業規范”或“優良制造標準”。GMP認證是國際藥品生產質量管理的通用準則，是專用性、強制性的標準，多數國傢或地區的GMP認證都具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規定內容不得增刪。目前美國、德國等國傢都將奶粉納入藥品管理范圍。目前，我國的所有藥品企業都強制性執行瞭這一認證制度。按照6月20日九部委發佈的《意見》要求，今後國傢將參照藥品GMP認證的管理模式，逐步完善嬰幼兒配方乳粉的行業準入，全程監管企業退出制度，並推行嬰幼兒配方乳粉電子信息化管理，努力實現產品全程可查詢、可追溯。“雖然沒有具體的細則出來，但是GMP改造可能又要花上一大筆錢。”一位地方奶粉企業的負責人葉世榮（化名）告訴時代周報記者。對於兩年前國傢質檢總局的大考，葉世榮還記憶猶新。《生產企業乳制品許可條件審查細則(2010年版)》對乳制品和嬰幼兒乳粉的廠房佈局、生產設備、檢測環境等提出瞭更高的要求，包括奶粉企業應具備對食品添加劑、三聚氰胺、重金屬等項目的檢測能力，甚至具體到要求企業檢驗人員中，有三聚氰胺獨立檢驗能力的人員至少達到2人以上。為瞭滿足新規的要求，葉世榮不得不購置瞭五六百萬元的檢測設備，並對廠區和設備進行安全衛生改造。“才兩年就又要改造，GMP對原料把控、生產環境、檢測設備可能都會有更高的要求，另外GMP要求全程可追溯，除瞭現代化的牧場，這點很難實現，費用恐怕也會非常高，到時候我們隻能通過提價來保持利潤瞭。”葉世榮無奈地表示。對於葉世榮這樣工廠就在奶源地附近的，其改造成本還不算高，對於使用幹法生產和大包粉分裝（目前國內奶粉生產工藝分為濕法、幹法與大包粉分裝三種，詳見下文）的企業，如果進行改造，將是一筆高額的費用。如果改用濕法生產，由於涉及到產業佈局成本的疊加，幾乎等於重新選址建廠，而濕法工藝復雜，本身生產線的造價也極其昂貴。而對於大包粉分裝的企業，原本隻需攪拌線、灌裝線等就可以瞭，現在則要重新建廠，其中僅購買一條濕法噴粉塔生產線就需幾千萬，建一個工廠至少要幾個億。對於GMP改造是否會增加企業成本，進而引發新一輪價格上漲的問題，雀巢中國的新聞發言人何彤沒有明確回答，隻表示會優先考慮消費者的利益。飛鶴乳業營銷副總裁蔡方良則透露：“飛鶴是行業內首批取得GMP證書的企業之一， GMP制度直接以生產過程中的硬件配備阻斷瞭產品安全的隱患。一定程度上確實會增加企業的硬性成本，但是相對於產品質量安全，我們覺得值得！”另外，新政下，新的奶粉品牌進入中國的審批將更為嚴格。進口奶粉品牌需要品牌所在國提供大量檢測證書以及認證。此外，進口奶粉檢測項目也大幅增加，從以往20多項增加到60項。6月20日，九部委發佈《意見》的同一天，國傢質量監督檢驗檢疫總監表示，將嚴格對向我國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業進行註冊管理，；同時嚴格進口嬰幼兒配方乳粉質量安全要求，保質期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉不允許進口；進口的嬰幼兒配方乳粉必須為直接向消費者出售的最小零售包裝，大包裝的不允許進口。奶粉成本的提升已經變得難以避免。大量奶粉企業將消失對於奶粉企業來說，中央一系列政策的連續出臺還意味著新一輪大變局的開始。蒙牛收購雅士利，揭開瞭這一變局的序幕。6月13日，中國蒙牛乳業有限公司和雅士利國際控股有限公司幾乎同時停牌，引發市場諸多猜測，但是最後揭開謎底的卻是工信部消費品司司長王黎明。5天後，在全國食品安全宣傳周工信部主題活動日上，王黎明先於當事企業透露瞭蒙牛收購雅士利的消息。事實上，鼓勵乳企兼並重組，已被工信部納入瞭近期將開展的重點工作之一。此後關於伊利將收購排行第三的飛鶴乳業的傳聞就不斷出現。根據工信部發佈的數據，排名前十位的中國嬰幼兒配方奶粉生產企業分別是伊利集團、黑龍江完達山股份公司、飛鶴乳業、福建明一、廣東雅士利、青島聖元、西安銀橋、黑龍江龍丹、上海晨冠、內蒙古蒙牛集團。不過，飛鶴乳業營銷副總裁蔡方良否認瞭並購的消息。“我們十分願意響應政府號召，積極參與產業整合，有好的、有價值的企業我們會考慮收購。”當時代周報記者問到飛鶴對於什麼類型的企業感興趣時，蔡方良表示對於目標對象最為看重的是品牌和渠道。對於是否有計劃收購其他乳企，澳優乳業董事長顏衛彬諱莫如深，隻對時代周報記者表示：“作為中國首傢具有海外完整嬰幼兒奶粉產業鏈的企業，澳優會積極配合國傢新政的要求進一步完善，做配合、遵守國傢嬰幼兒乳業新政的模范企業。”不過一位接近澳優乳業的人士告訴時代周報記者，當地政府確實在鼓勵澳優收購一些中小奶粉企業，但是澳優更關註海外優質奶源這塊，接下來可能還有其他動作。工信部消費品司副巡視員高伏也表示，在推進兼並重組過程中，將爭取用兩年時間培育形成10傢年銷售收入超過20億元的具有自主知識產權的知名品牌和國際競爭力的大型企業集團，將行業集中度提高到70%以上。2011年，國傢質檢總局曾依法吊銷註銷乳制品企業生產許可證426傢，淘汰瞭40.4%的乳制品企業。在淘汰瞭將近一半的落後產能後，2013年中國乳企將再迎變局，兼並重組、強強聯合將成為此次變局的重點。不過對於工信部倡導的聯姻結盟，一些中小乳品企業卻顯得並不太感冒。葉世榮便告訴時代周報記者，經過兩年前國傢質檢總局大考活下來的企業，在奶源、生產、渠道、資金和市場方面都沒有什麼太大的問題，“我們規模雖然小一些，但是盈利能力並不差，市場前景也看好，我們不打算收購別人的，也不打算出售企業”。廣東省奶業協會副會長王丁棉也對時代周報記者表示，蒙牛收購雅士利隻是個案，僅僅通過市場未必會掀起大規模的兼並重組浪潮，除非政府通過行政手段推進。“九龍治水”時代結束與兩年前相比，盡管都是生產設備的升級改造，但是葉世榮明白，此次的主導者已經由國傢質檢總局變成國傢食藥總局。根據國務院機構改革方案，原國傢工商、國傢質檢總局分管食品領域的流通、生產環節職能劃歸食品藥品監督管理局，後者提升行政級別，從衛生部劃出，成立國傢食品藥品監督管理總局。目前，國傢食藥總局的機構組建正在進行中。在備受關註的食品安全監管方面，國傢食藥總局將成立三個司，分別負責生產、流通、分析預測的安全監管。按照《地方改革完善食品藥品監督管理機制的指導意見》要求，省級層面的食藥機構組建在上半年完成，市級機構組建在9月底前完成，縣級機構組建年底前完成。這意味著，時至今年年底，國傢食藥總局將實現食品藥品的垂直監管。而備受詬病的九龍治水監管模式，也將得到解決。國傢食藥總局最近動作不斷，但是王丁棉認為，還有更重要的兩個方面的工作需要加強。一個是國傢衛生和計劃生育委員會負責的食品安全標準建設，一個是農業部負責的上遊養殖環節。“最簡單的例子，奶牛的飼料有幾十種之多，但是營養價值最好的就是苜蓿和青儲玉米，這和秸稈喂出來的蛋白含量肯定不一樣，要想生產出好奶，必須從飼料種植和奶牛養殖環節抓起，這比在藥店賣奶粉重要得多。”王丁棉表示。而在乳業專傢馮啟看來，一頭普通的奶牛價格就在10萬元，每天的飼養成本也很高，但是奶農的收益卻不高，“要理順奶農和生產企業的利益關系，奶農才有動力，畢竟對於中國這樣的大國，現代化牧場的比例遠遠低於散戶和合作社”。濕法工藝企業成最大贏傢從源頭管起，全程追溯。這是所有在中國生產與出售奶粉的企業將要面對的更為嚴厲的監管體制。在《意見》工作重點第二條中，國傢食藥總局等九部委明確強調，嬰幼兒配方乳粉生產企業須具備自建自控奶源，對原料乳粉和乳清粉等實施批批檢驗，確保原料乳（粉）質量合格。馮啟告訴時代周報記者，乳業新政，對於擁有自建自控奶源，采取濕法工藝生產奶粉的企業將是一個利好消息，“之前消費者更註重奶源是新西蘭、荷蘭還是國產的，而此次乳業新政，將奶源和奶粉生產工藝聯系起來”。馮啟解釋，目前奶粉企業生產奶粉有三種方式：濕法工藝、幹法工藝和大包粉分裝，而最好的就是濕法生產工藝。濕法工藝是指采用鮮牛奶，在牛奶液態狀態下加入各種營養物質、微量元素、礦物質，再經過均質、殺菌、噴霧幹燥最後生產成奶粉。鮮奶濕法工藝是要有很嚴格的基礎條件的，在產業佈局初期，就要考慮將奶源地、加工廠形成產業集群，使兩者距離在合理范圍之內，才能實現以鮮奶直接投產。時代周報記者曾參觀過采用濕法工藝生產奶粉的工廠，鮮奶擠出後，在10分鐘內降至4攝氏度暫存，通過全封閉的低溫安全運輸車，2小時即可運至工廠，然後直接噴霧幹燥生產成粉，整個過程都是機械操作，在完全密閉的情況下完成，最後充氮包裝。蔡方良告訴記者，鮮奶濕法工藝奶粉顆粒與營養元素結合得就比較緊密，鎖住瞭新鮮營養成分，可避免產品幹燥、營養元素不能完全和奶粉結合等缺陷，並且不存在大包粉、乳粉回溶等中間環節，杜絕安全隱患。用新鮮牛奶生產的奶粉營養均衡、口感新鮮，能最大程度地保證瞭奶粉的新鮮度和營養，這也是目前世界先進國傢普遍采用的工藝技術。盡管濕法工藝有諸多好處，但是並非每個奶粉企業都能實現，一方面是市場需求的旺盛，一方面奶粉企業卻沒有奶源，於是很多奶粉企業就采用幹法工藝生產。幹法生產不使用鮮奶，而是采購大包粉為原料，這其中又分為兩種情況，一種是將大包粉加濕，在還原其液態形態後加入營養元素等物質，再二次噴霧幹燥生產成粉；另一種更為簡單，就是將乳清粉、各種礦物質、各種微量元素在幹物質狀態下進行攪拌、分裝。馮啟則告訴記者，幹法生產多采用二次幹法噴霧技術，這種加工工藝會導致奶粉配方不均勻或二次污染，而且奶粉反復加熱，其營養價值也會進一步流失。采用幹法生產的奶粉，對環境清潔度的要求極高，稍有不慎就易受阪崎腸桿菌污染。美贊臣、紐瑞滋等企業很受傷中投顧問食品行業研究員簡愛華向時代周報記者透露：事實上，九部委對嬰幼兒配方奶粉企業的諸多規定與政府提升行業集中度是相互配合的，是行業兼並潮中企業存留下來的條件。在此政策影響下，擁有自有奶源的乳企或者奶粉企業將獲利，如蒙牛、伊利、飛鶴、完達山等，其也將成為此次行業兼並潮的主導者；而另一部分無自有奶粉基地或委托海外企業加工的奶粉企業將失去留下發展的機會，成為被兼並者。澳優乳業在中國並沒有奶源基地，不過澳優乳業董事長顏衛彬告訴時代周報記者，澳優通過海外收購，在荷蘭等優質奶源地擁有自己的研發、生產、供應體系。“澳優目前共有四傢奶粉工廠，其中三傢在國外，一傢在湖南，三傢國外的工廠都設立在奶源地附近，每天將采集的新鮮牛乳生產加工成奶粉。澳優在國內的工廠都是按照國傢質檢總局的要求，通過瞭GMP認證，獲得瞭國傢頒發的生產許可證?”因此顏衛彬認為新政的出臺對於澳優來說影響不大。收購惠氏後，雀巢一躍成為瞭世界最大的乳制品公司，雀巢中國的新聞發言人何彤告訴時代周報記者，除瞭原裝進口的奶粉外，雀巢的奶粉來源於其在黑龍江雙城的奶源基地，鮮奶在2.5小時內送達工廠生產，保證新鮮品質。目前雅培、惠氏、美贊臣等大部分洋品牌，在中國市場都是采用分裝生產的模式，但是雅培、惠氏等企業都在中國建廠瞭，因此新政中受傷最重的應該就是美贊臣。另外，紐瑞滋等貼牌生產的企業也將遭受重大打擊。新西蘭方面表示，中國市場上最起碼有200多個打著新西蘭品牌旗號的奶粉，而實際上真正屬於新西蘭品牌的隻有20多個。據記者瞭解，僅新西蘭善騰集團就代理加工瞭二十多個中國奶粉品牌，包括奧蘭、歡恩寶、Milkmam（紐源）、紐凱兒、紐瑞滋、紐貝貝、多菲兒、賽耳、紐貝斯特等等，上述品牌由不同的中國公司代理，特供中國市場。var 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新聞來源http://news.hexun.com/2013-07-11/156011987.ht龍岡汽車貸款土地信貸案件利率多少免費諮詢試算ml
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